¿Cómo podemos saber si un artículo necesita estar inscrito en el registro sanitario?

La función que lleva a cabo el registro sanitario en España, dentro del campo de los productos sanitarios, es realmente importante pues permite tener un control férreo sobre la calidad de todos y cada uno de los productos que se van a comercializar.

Son muchos los procedimientos que deben de llevarse a cabo para asegurarse de que todos los productos quedan registrados de la mejor forma posible. Desde Índico, proporcionamos a nuestros clientes toda nuestra experiencia en el sector de tal manera que puedan cumplir todos los requisitos exigidos por el Registro Sanitario Español. De esta manera permitimos que nuestros clientes puedan conseguir sus objetivos en el menor tiempo posible, así como resolver todas las dudas o problemas que puedan aparecer debido a modificaciones de la normativa.

Para poder contestar mejor a esta pregunta, es necesario que conozcamos un poco mejor cómo funciona, así como los objetivos que tiene el registro sanitario en España.

Objetivos del registro sanitario

● Búsqueda continua de una calidad de producto acorde con las necesidades del consumidor final, así como de un perfeccionamiento de los medios que se van a utilizar además de los procesos que deben llevar a cabo los trabajadores que se encarguen de su elaboración.
● Marcar cuales son las prioridades en el proceso de elaboración de un producto. Es decir, especificar el orden que debe de llevarse a cabo así como la documentación necesaria para legalizar cada producto.
● Hay que tener en cuenta que mediante este registro se contribuye a aumentar la calidad media de los productos pues se establecen unos requisitos mínimos que debe de cumplir cada producto.
● Fomentar un claro y buen funcionamiento del sector a través de las normas que debe de tomar la comunidad sanitaria.
● Evaluación y posterior registro de los alimentos, aditivos alimentarios, medios diagnósticos, materiales en contacto con alimentos y de utensilios para el uso diario.
● Buscar de la manera más óptima posible, la forma de recopilar toda la información obtenida mediante los controles realizados, de tal manera que podamos buscar cualquier tipo de dato que necesitemos sin la necesidad de perder mucho tiempo.
● A su vez, desde el punto de vista empresarial, todos estos datos permiten que las propias empresas privadas puedan saber cuáles son los productos que mejor acogida pueden tener en el mercado.

¿Qué objetos se consideran inscribibles en el Registro Sanitario?

Entre los múltiples productos que son objeto de inscripción en el Registro Sanitario cabe destacar:
● Productos alimenticios naturales además de todas las materias primas necesarias para elaborarlos.
● Todos los preparados alimenticios, suplementos dietéticos o sustitutivos. En este punto tratamos productos que tienen la misma función que un alimento sin ser catalogados como tal.
● Bebidas alcohólicas y no alcohólicas.
● Todos los alimentos que están destinados a estar en contacto con alimentos ya sea para transportarlos, manipularlos, etc. En este grupo encontramos recipientes, latas, botellas, etc.
● Aditivos alimentarios.
● Productos manufacturados del tabaco.
● Todos los productos cosméticos, sean del tipo que sean; infantiles, maquillajes, desodorantes, etc. Por norma general, están en contacto con la piel del consumidor final y por ello es necesario tener controlados todas las variables posibles.
● Productos de higiene bucal.
● Ciertos productos de uso doméstico, como por ejemplo: limpiadores o ambientadores.
● Las pinturas que son utilizadas generalmente por niños.
● Al igual que las pinturas, las tizas para escribir y los lápices también deben de tener un control.
● Los juguetes que son utilizados por niños, así como cualquier tipo de artículo deportivo.
● Cualquier tipo de disfraz debe de ser regulado, desde máscaras, orejas, barbas y pelucas hasta artículos de magia o artículos de sorpresa.
● Los globos, colchonetas o cualquier tipo de producto que sea inflable.

¿Cuáles son los procedimientos que deben llevarse a cabo para la obtención de Registro Sanitario?

Todo el proceso que hay que llevar a cabo a la hora de conseguir el Registro sanitario se basa en las siguientes bases:

● Asesoría al cliente: se trata del papel que desempeñamos desde Índico, ya que nos ocupamos de orientar al cliente en todo el proceso de documentación, modelaje, procedimiento a la hora de obtener los ensayos, regulaciones o tarifas que hay que tener en cuenta a la hora de conseguir el Registro Sanitario.

● Presentación de la solicitud: entre los múltiples datos que deben de presentar las empresas a la hora de obtener el registro hay que destacar: el nombre del producto, de la marca y de la empresa, así como el país donde se va a comercializar.

A su vez, hay que entregar la factura correspondiente al pago de las tasas de registro.

En caso de que los documentos o las muestras enviadas no cumplan alguno de los múltiples requisitos, habrá que buscar un sustituto para que el producto cumpla con todos los estándares.

● Evaluación y aprobación del producto: para conseguir la mejor evaluación del producto, se acude a Comités de Expertos Asesores, Comités Técnicos específicos y laboratorios de ensayo.

● Dictámenes emitidos por el registro sanitario: una vez analizado todas las variables posibles, se otorgará al producto la denominación de:
1. Autorizado
2. Autorizado provisionalmente
3. Prohibido

Emisión del certificado sanitario: se elaborará una vez se efectúe el pago y se entregará al beneficiario cuando el producto obtenga la denominación de autorizado. La duración que tiene este es de 3 años y durante este periodo se permitirá la libre circulación y comercialización del producto en todo el territorio nacional., habrá que buscar un sustituto para que el producto cumpla con todos los estándares.

● Evaluación y aprobación del producto: para conseguir la mejor evaluación del producto, se acude a Comités de Expertos Asesores, Comités Técnicos Específicos y laboratorios de ensayo.

● Dictámenes emitidos por el registro sanitario: una vez analizado todas las variables posibles, se otorgará al producto la denominación de:
4. Autorizado
5. Autorizado provisionalmente
6. Prohibido

● Emisión del certificado sanitario: se elaborará una vez se efectúe el pago y se entregará al beneficiario cuando el producto obtenga la denominación de autorizado. La duración que tiene este es de 3 años y durante este periodo se permitirá la libre circulación y comercialización del producto en todo el territorio nacional.

Atendiendo a los objetivos explicados, así como a los diferentes productos nombrados, las empresas cuentan con la suficiente información para saber si realmente es necesario someter un producto al Registro Sanitario de España.